دانلود پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی

0 75

با دانلود پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی

در خدمت شما عزیزانستیم .

فرمت فایل پاورپوینت وقابل ویرایش با قیمت مناسب در خدمت شما عزیزان قرار دادیم.

جهت دانلود فایل موارد زیرا بخوانید

نام فایل :طبقه بندی وسایل پزشکی

فرمت فایل :powerpointوقابل ویرایش

تعداد اسلاید :43

قسمتی ازفایل:

nتدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)

nیک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا، ژاپن و استرالیا

nهدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :

nجمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران

nبحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی

nهماهنگ سازی مابين ناظران و قوانین در این حیطهتمام وسایل پزشكی طبق تعریف ماده 3 آیین نامه

به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی

n وسیله پزشکی:

کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی ها، مواد، معرف ها، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) جهت :

-تشخیص ، پایش ، پیشگیری ، درمان و یا کاهش بیماری .

-حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات .

-کنترل و جلوگیری از بارداری .

-ایجاد فرآیند سترون کردن ( یا ضد عفونی و تمیز کردن ) وسایل یا محیط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی .

-فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روش های آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی .

-تشخیص ، پایش ، درمان ، تسکین ، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت .

-تحقیق ، بررسی ، جایگزینی یا اصلاح آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیکü مدت زمان تماس وسیله با بدن؛

ü درجه تهاجمی بودن آن؛

ü انتقال انرژی و یا دارو از دستگاه به بدن بیمار؛

ü تأثیرات بیولوژیكی دستگاه بر بیمار؛

ü تاثیرات موضعی در مقابل تاثیرات سیستمیک.1آیا کالا در تعریف وسیله پزشکی قرار می گیرد؟

.2تعیین حیطه كاربرد وسیله

.3بررسی 16 اصل طبقه بندی تا تعیین كلاس کالا

nاگر وسیله بیش از یك كلاس دارد ç انتخاب كلاس بالاتر

10,000 تومان