امروز دوشنبه , 15 اردیبهشت 1404
پاسخگویی شبانه روز (حتی ایام تعطیل)
10,000 تومان
-
فروشنده :
پی دی اف داک
-
- کد فایل : 56331
- فرمت فایل دانلودی : .ppt
- تعداد مشاهده : 103
- فرمت فایل اصلی : powerpoint
- تعداد صفحات : 43
آخرین فایل ها
- بیشتر -
.jpg)
دانلود پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی
با دانلود پاورپوینت طبقه بندی وسایل پزشکی
در خدمت شما عزیزانستیم .
فرمت فایل پاورپوینت وقابل ویرایش با قیمت مناسب در خدمت شما عزیزان قرار دادیم.
جهت دانلود فایل موارد زیرا بخوانید
نام فایل :طبقه بندی وسایل پزشکی
فرمت فایل :powerpointوقابل ویرایش
تعداد اسلاید :43
قسمتی ازفایل:
n
nتدوین ضوابط طبقه بندی بر اساس پیشنهادات سازمان هماهنگ سازی جهانی(GHTF)
n
nیک گروه داوطلب بین المللی از ناظران قوانین و اتحادیه های تجاری تجهیزات پزشکی از اروپا، آمریکا، کانادا، ژاپن و استرالیا
n
nهدف اصلی تشکیل سازمان GHTF :
nجمع آوری تجربیات قانونگذاران و صنعتگران
nبحث وتبادل نظر در رابطه با قوانین وسایل پزشکی
nهماهنگ سازی مابين ناظران و قوانین در این حیطهتمام وسایل پزشكی طبق تعریف ماده 3 آیین نامه
به استثناء وسایل مورد استفاده برای آزمایشگاه های تشخیص طبی
n وسیله پزشکی:
کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنی ها، مواد، معرف ها، کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها برای انسان ( به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط ) جهت :
-تشخیص ، پایش ، پیشگیری ، درمان و یا کاهش بیماری .
-حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات .
-کنترل و جلوگیری از بارداری .
-ایجاد فرآیند سترون کردن ( یا ضد عفونی و تمیز کردن ) وسایل یا محیط جهت انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی .
-فراهم نمودن اطلاعات جهت نیل به اهداف پزشکی به کمک روش های آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی .
-تشخیص ، پایش ، درمان ، تسکین ، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت .
-تحقیق ، بررسی ، جایگزینی یا اصلاح آناتومی یا یک فرآیند فیزیولوژیکü مدت زمان تماس وسیله با بدن؛
ü درجه تهاجمی بودن آن؛
ü انتقال انرژی و یا دارو از دستگاه به بدن بیمار؛
ü تأثیرات بیولوژیكی دستگاه بر بیمار؛
ü تاثیرات موضعی در مقابل تاثیرات سیستمیک.1آیا کالا در تعریف وسیله پزشکی قرار می گیرد؟
.2تعیین حیطه كاربرد وسیله
.3بررسی 16 اصل طبقه بندی تا تعیین كلاس کالا
n
nاگر وسیله بیش از یك كلاس دارد ç انتخاب كلاس بالاتر
